Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance, Spanish Medicines and Healthcare Products Agency (AEMPS), Madrid, Spain; Centro Superior de Investigación en Salud Pública (CSISP), Red de Investigación en Servicios de Salud en Enfermedades Crónicas (REDISSEC), Valencia, Spain; Fundación Instituto de Investigación en Servicios de Salud, Valencia, Spain.